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FDA는 파킨슨 병의 신약을 승인합니다

2023-07-03

2018 년 12 월 21 일, FDA는 Acorda Therapeutics의 흡입 레보도파 약을 승인했으며, 상표 이름 인 브리자 (Inbrija)로 판매되어 파킨슨 병에 대한 소위 오프 페리오드에서 과도기 치료법으로 사용되었습니다. III 상 임상 시험에서, 위약과 비교하여 폐쇄 중 파킨슨 병 환자의 제품은 제품을 개선했으며, UPDRS 지수는 위약보다 약 4 점 더 저하되었다 (9.83 대 5.91). Acorda는 가격을 공개하지 않았지만 제품의 시장 용량은 8 억 달러라고 추정합니다. Inbrija는 내년 초에 시장에 진출 할 것입니다.

Acorda는 Civatis 에서이 제품에 왔으며 2014 년에 5 억 5 천 5 백만 달러에 구입 한 후 CVT-301이라고 불렀습니다. 레보도파는 파킨슨 병의 치료의 주류로, 미국의 약 백만 명이 영향을 미치며 그 중 70 만 명이 레보도파를 사용합니다. 그러나 장기 사용이있는 환자는 하루에 1-3 시간, 소위 폐쇄 기간, 즉 레보도파의 실패로 점차 나타납니다. 각각 고유 한 부작용이있는 몇 가지 과도기 요법이 있습니다. Inbrija는 폐를 통해 투여되며 피크 혈중 수준에 더 빨리 도달하므로 단기 투여 만 필요하지만 빠른 반응이 필요한 과도기 치료에 이상적입니다. Sunovion Pharmaceuticals는 또한 내년에 출시 될 레보도파 약물 인 APL-130277을 보유하고 있으며 여러 회사가 새로운 레보도파 펌프를 개발하고 있으므로 시장은 혼잡합니다.

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